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Description du poste

Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique.



Quel est le challenge ?



* La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels,
* La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,
* La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,
* La garantie la qualité documentaire liée aux projets,
* La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, ...),
* La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d actions, suivi, ),
* Le suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site,
* Mise à jour des listes des équipements et instruments du site
* La supervision de l activité des sous-traitants et s assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité, )
* La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires ,..)
* La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider
Issu(e) d une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Au-delà de vos connaissances techniques, c est véritablement votre personnalité qui fera la différence !



Vous êtes reconnu (e) pour :

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* Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d amélioration continue
* Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d environnements en constante évolution
* Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes !