Offres d'emploi brut en net

Description du poste

Votre agence Domino Staff Bordeaux recrute un profil Expert Validation des Systèmes Informatisés H/F dans le secteur pharmaceutique sur Martillac.

Vos missions:
-Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
-Remise à niveau des systèmes en termes de « data integrity » et re-qualifications associées
-Mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité

Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

-Rédaction de la documentation de validation
-Support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation
-Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

Maîtrise de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique :
· FDA 21CFR part 11
· BPF Annexe 11
· GAMP 5

Bonne expérience dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production
Bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
Bonnes connaissances de la politique ALCOA
Niveau d'étude : Bac +5 ou équivalent